药包材YBB检测,助力药包材质量合格
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发布时间：1天前
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时间：6分钟前
药包材作为药品生产中的关键环节，其安全性、稳定性和功能性直接关系到药品的质量。为了确保药品的安全使用，国家药品监督管理局(NMPA)实施了YBB标准，这是我国药包材生产和检验的法定依据，旨在确保药包材的合格品质。
在实际操作中，专业团队依据YBB 2015版标准及企业标准，对胶塞、垫片、铝盖、铝塑组合盖、玻璃西林瓶、预灌封注射器等各类药包材进行全方位检测，涉及物理性能如穿刺力和密封性，化学性能如重金属含量，以及特定材质如玻璃和金属的特殊测试项目，如线热膨胀系数和耐水性等。
我们的实验室管理体系高效运行，配备了专业的药包材研究团队和先进设备，如马弗炉、万能拉力机等，确保了检测的准确性和及时性，满足药包材注册、生产和抽检的质量控制要求。针对橡胶、玻璃、金属和塑料材质的药包材，我们执行严格的测试项目，如橡胶类的穿刺落屑、金属类的耐灭菌等。
特色项目管理中，我们遵循QbD和AQbD的理念，与企业同步研究，提供高效的沟通机制，并根据产品特性灵活选择测试方法。拥有全面的设备能力，确保了药包材质量检测的全面性和精确性。
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