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常见的药品包材总结,希望能为各药企提供参考

发布网友 发布时间:1天前

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热心网友 时间:8分钟前

药品包装材料是药品质量、有效期、包装形式和销售成本的关键因素。包装材料的基本属性包括稳定性、阻隔性能、结构性能和加工性。内包装材料的质量要求最高,其次是中包装材料和外包装材料。包装材料按成分分为塑料、玻璃、橡胶、金属及组合材料五类,按形状分为容器、片、膜、袋、塞、盖及辅助用途等类型。常用药用包材料、容器的适用范围见表1。药品包装容器按密封性能分为密闭容器、气密容器及密封容器三类。

玻璃容器是药用玻璃制品的重要组成部分。国际标准ISO 12775-1997将药用玻璃分为三类:国际中性玻璃、硼硅玻璃和钠钙玻璃。我国将玻璃分为十一大类,药用玻璃属于瓶罐玻璃类和仪器玻璃类。药用玻璃容器按照制造方法分为模制瓶和管制瓶,选择药用玻璃时应考虑其化学稳定性、抗温度急变性、机械强度、避光性能、外观和透明度等因素。各类玻璃容器与剂型的适用范围见表2。常用的制瓶设备见表3。

高分子材料以无毒的高分子聚合物为主要原料,广泛应用于制药行业。常用的高分子材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯和聚氯乙烯。聚乙烯和聚丙烯具有良好的阻隔性、透明性和无毒性,加工适应性较好,可以回收再利用。聚酯具有较好的阻隔性、透明性、耐菌性和耐寒性,加工适应性好,毒性小,有利于药品的保护和保存。聚氯乙烯对人体有害和对环境有影响,且阻隔性不是很理想,已受到或禁止使用。环烯状共聚物具有非常好的热封性能,但自身易碎裂,常与聚丙烯复合加工,保持形状。主要生产设备有美国IB506-3V制瓶机,适用于多种高分子聚合物的大批量、小容量、高质量药用塑料瓶的生产。

金属材料常用的有铁质包装材料和铝质包装材料。铁质包装材料包括镀锡薄钢板和镀锌薄钢板。铝质包装材料广泛应用于铝管、铝塑泡罩包装与双铝箔包装。药用铝管设备包括冲挤机、修饰机、退火炉或清洗机、内涂机、固化炉、底涂机、印刷机、上光机、烘箱、盖帽机、尾涂机。纸是使用最广泛的药用包装材质,用于内、中、外包装。优质纸材料是药厂的必要选择。目前用于药品包装盒的纸板主要有白卡纸、白底白板纸和灰底白板纸。FBB型白板纸厚度高,挺度高,模切和折痕效果好,单位重量的印刷面积大。

复合膜是指由各种塑料与纸、金属或其他材料通过层合挤出贴面、共挤塑料等工艺技术结合形成的多层结构膜。复合膜具有防尘、防污、隔阻气体、保持香味、防紫外线等功能。复合膜难以回收、易造成污染,表示方法为表层/印刷层/粘合层/铝箔/粘合内层(热封层)。复合膜的典型结构与特点见表4。
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